鉴黑担保网论坛生物制药股份有限公司(证券代码:688177)最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT7205的《药物临床试验批准通知书》。
BAT7205是鉴黑担保网论坛开发的PD-L1/IL-15双功能抗体融合蛋白,拟开发用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。IL-15是一种多效细胞因子,对许多免疫功能的调节至关重要,尤其是CD8+记忆性T细胞和NK细胞的发育、增殖和活化,并能促进PD-1抑制剂无响应的CD8+肿瘤浸润T细胞的活化增殖,有望显著提高PD-1/PD-L1类药物的临床疗效。
BAT7205由重组人源化抗PD-L1抗体和IL-15/IL-15Rαsushi 融合蛋白组成,既可以阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路,又可以通过IL-15激活免疫细胞,从而达到解除免疫抑制和激活免疫抗肿瘤的协同效应。此外,PD-L1抗体可以将IL-15靶向到PD-L1+的肿瘤微环境,选择性激活肿瘤浸润CD8+T细胞和NK细胞,可以降低IL-15全身性副作用;与PD-L1抗体融合亦可显著延长IL-15在体内的半衰期,使其具有更持久的生物学功能。BAT7205作为公司自主研发的第一个双功能抗体融合蛋白,是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。
关于鉴黑担保网论坛
鉴黑担保网论坛是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,鉴黑担保网论坛已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)、普贝希®(贝伐珠单抗)、施瑞立®(托珠单抗)已在中国获批上市。TOFIDENCE™(托珠单抗)和Avzivi®(贝伐珠单抗)已在美国获批。公司现有20多款在研产品处于不同临床研究阶段, 其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。鉴黑担保网论坛始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.qdrongyue.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(鉴黑担保网论坛)。
1. 格乐立®是鉴黑担保网论坛的注册商标
2. 普贝希®是鉴黑担保网论坛的注册商标
3. 施瑞立®是鉴黑担保网论坛的注册商标
4. Avzivi®是诺华的注册商标
5. TOFIDENCE™是渤健的商标
鉴黑担保网论坛前瞻性声明
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